Jennifer

Parcours Professionnel

Après 8 ans au sein de Sanofi Pasteur (Industrie pharmaceutique fabricant de vaccins) et un Master 2 en management des organisations, j’ai choisi de devenir consultante en Avril 2005.

Auditrice IRCA ISO 9001, 14001 et 13485, mes principales activités sont les audits (internes externalisés, fournisseurs, certification), formation, accompagnement de construction et/ou suivi de système de management dans des entreprises de toute taille.

Mes domaines de prédilection sont pharmaceutique, cosmétique, dispositifs médicaux et agroalimentaire, ainsi que l’ensemble des référentiels associés (BPF, BPL, ISO 22716, FSSC 22000, ISO 13485…).

Le conseil pour moi c’est avant tout être à l’écoute du besoin du client et répondre au besoin du client.

ACCOMPAGNER LE CHANGEMENT EN SYSTEME DE MANAGEMENT
● Réaliser un diagnostic
(identification de forces, faiblesses, menaces et opportunités pour un Système de Management)
● Définir et piloter un projet
(structure du projet, planification, déploiement, …)
● Former et sensibiliser les acteurs internes
(Direction, encadrement, maîtrise, opérationnels, …)
● Accompagner le déploiement du projet
(animation groupe de travail, conformité aux normes, …)
● Réaliser un audit
(expertise référentiels Qualité / connaissance approfondie normes )

FOCUS QUALITE
● ISO 9001, ISO 15189
(Accréditation des laboratoires d’analyses médicales)
● ISO 17025
(métrologie),
● ISO 13485 (Dispositifs médicaux), ISO 22716
(Bonnes pratiques de Fabrication cosmétique), BPF, BPL, BPC, BPD, GMP, FDA.
● Management Qualité des fournisseurs, Gestion de projets, AMDEC.

FOCUS ENVIRONNEMENT
● ISO 14001
● Analyse environnementale

FOCUS SECURITE 
● Démarche MASE

AUTRES COMPÉTENCES
● BPL (Bonnes pratiques de Laboratoire)
● Auditeur BRC
● Auditeur ISO 13485

Expériences professionnelles

• Depuis aout 2012 — Consultante / Formatrice QSE

  Entreprises : DIPTA (Usine fabrication cosmétique ), RAL DIAGNOSTIC, PLYMOUTH, SETAM…
  
  ∙ Accompagnement certification
  ∙ Audits et formation
  

• 2010 - 2012 — Responsable QSE / QUALISTE

  Entreprises : Cabinet de conseils spécialisé en pharmaceutique, cosmétique et biotechnologie. (GALDERMA, LALLEMAND…)
  
  ∙ Encadrement d’une équipe de 5 consultants
  ∙ Mise en place démarche qualité et MASE
  ∙ Accompagnements de certification et accréditation (ISO 9001, ISO 15189)
  ∙ Audits et Formation

• 2008 - 2010 — Consultante / Formatrice – NEEL QUALITE CONCEPT

  Entreprise : SANOFI PASTEUR, BOIRON, MERIAL, ALSTOM, L’OREAL, EPISKIN.
  
  ∙ Création d’outils pour la gestion de projets, reporting
  ∙ Audits et accompagnement certification (BPL, BPC, BPF)
  ∙ Formation (Outils Qualité, Tableaux de bord, ISO 15189…)

• 2005 - 2008 — Consultante Qualité – SEGULA TECHNOLOGIES SUD

  Entreprise : Cabinet de conseil en entreprise
  
  ∙ Analyse de risques et dossier de qualification sur le système d’eau ppi du laboratoire (Laboratoire de Fragmentation du sang à LILLE)
  ∙ Analyse de risques et dossier de qualification sur le système d’eau purifiée et sur l’atelier de fabrication de médicament sous forme liquide (BOEHRINGER INGELHEIM à REIMS)
  ∙ Responsable Qualité Projet (SCHNEIDER ELECTRIC à GRENOBLE)
  

• 1997 - 2005 — Coordinatrice de Validation

  Entreprise : Entreprise pharmaceutique, fabrication de vaccins humains
  
  ∙ Participation à la stratégie de validation des nouveaux équipements et des locaux (Bâtiment V15 Vaccin POLIO)
  ∙ Participation à la stratégie de validation des nouveaux équipements et des locaux (Bâtiment V12 Vaccins pneumocoque et coqueluche)
  ∙ Techniques de laboratoire (Recherche et développement)
  

Formations

• 2013 — Formation Auditeur Environnement IRCA - LRQA

• 2010 — Formation Audit Fournisseur - AFNOR Compétences

• 2008 — Formation Auditeur Qualité IRCA – AFNOR Compétences

• 2006 — Formation de « management de projet » - AFFIX Paris

• 2003 — Master de Qualitologie – Management de la qualité - Université LYON I

• 1996 — Diplôme Université Maintenance des sites Bio-Industriels– IUT de Rouen et Evreux

• 1995 — DESTU agro chimie et DU Technicien en contrôle physico-chimique – IUT de Rouen