PRÉSENTEZ VOTRE PROJET
Vous souhaitez vous engager dans une démarche de certification ou optimisation EN 9100, ISO 13485 , ISO 17020, ISO 17025, ISO 19443, ISO 22000 ou autre norme sectorielle … En tant que chef de projet vous avez de nombreuses interrogations sur le « Comment faire » ? Vous avez certainement du mal à évaluer l’impact d’un tel projet.
Quelles sont les ressources nécessaires ? Combien de temps faut-il prévoir ? Quelles sont les compétences à acquérir pour mener une telle démarche ? Vous souhaitez avoir le maximum d’informations avant de vous engager, et c’est totalement légitime.
Qualinove vous accompagne dans le lancement ou l’optimisation de votre projet EN 9100, ISO 13485 , ISO 17020, ISO 17025, ISO 19443, ISO 22000 ou autre norme sectorielle
Avec des solutions dédiées en fonction du type de votre entreprise, de votre secteur d’activité, de vos exigences en matière de délais, … Qualinove vous propose une réponse appropriée à votre contexte avec des experts EN 9100, ISO 13485 , ISO 17020, ISO 17025, ISO 19443, ISO 22000 ou autre norme sectorielle de proximité répartis sur le territoire national.
Qualinove possède toutes ses compétences par l’intermédiaire de son réseau. Nous avons créé Le Réseau Qualinove pour apporter une solution de confiance aux demandes de nos clients en tenant compte des compétences de nos partenaires et de leur localisation. Une démarche Responsable pour sécuriser votre engagement dans une démarche Qualité, Sécurité, Environnement ou Energie
Un parcours adapté et simplifié
Normes sectorielles
Conseils EN 9100, EN 9110, EN 9120
La série des normes EN 9100, EN 9110 et EN 9120 sont des référentiels incontournables pour les entreprises du secteur aéronautique, spatiale et défense. Ces certifications sont des gages de confiance dans la chaîne de sous-traitance et permettent de se distinguer commercialement.
Ces normes sont régies par IAQG (International Aerospace Quality Group) qui est constitué des plus grands donneurs d’ordres internationaux : 34 membres en Europe, 20 en Amérique, 13 en Asie-Pacifique. On y retrouve Airbus, Astrium, Eurocopter, Israel Aerospace Industrie, Messier-Dowty, Rolls-Royce, SNECMA, Volvo Aero, …
Conseils ISO 13485
La norme internationale ISO 13485 énonce les exigences relatives au Système de Management de la qualité lorsqu’un organisme doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement des dispositifs médicaux et des services associés conformes aux exigences des clients et aux exigences réglementaires applicables aux dispositifs médicaux et aux services associés.
Le principal objectif de la présente Norme internationale est de faciliter la mise en œuvre d’exigences réglementaires harmonisées en matière de dispositifs médicaux, dans le cadre des systèmes de Management de la Qualité.
Conseils ISO 14971
Cette norme vise à aider les entreprises dans la gestion des risques tout au long du cycle de vie des dispositifs médicaux. La norme ISO 14971 est une norme qui établit d’abord un cadre pour l’analyse, l’évaluation, le contrôle et l’examen des risques, et précise également une procédure d’examen et de surveillance pendant la production et la post-production.
Conseils ISO 17020
L’ISO 17020 est la norme internationale concernant les organismes de contrôle et d’inspection. Elle concerne les entreprises effectuant des contrôles, inspections sur des biens/produits, on parle alors d’organisme d’inspection ou bureau de contrôle. La norme est divisée en cinq familles, très proche de la norme ISO 9001 : les exigences générales, les exigences structurelles, les exigences ressources, les exigences processus et les exigences management.
Conseils ISO 17025
L’ISO 17025 est une norme internationale qui spécifie les «exigences générales concernant la compétence des laboratoires d’étalonnages et d’essais». L’usage de cette norme favorise la collaboration entre laboratoires et autres organismes dans le but de contribuer à l’échange d’information et d’expérience, ainsi qu’à l’harmonisation des normes et procédures. Cette norme, qui concerne tous les laboratoires d’analyses et d’essais, ( excepté les laboratoires d’analyses médicales : ISO 15189), est le référentiel utilisé lors des audits d’accréditation.
Conseils ISO 19443
La norme ISO 19443 fournit un système de management de la qualité spécifique pour les fournisseurs et les sous-traitants du secteur nucléaire. C’est-à-dire pour les organisations de la chaîne d’approvisionnement du secteur de l’énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sécurité nucléaire (IPNS).
Conseils ISO 20242
La norme ISO 20242 concerne les Systèmes d’automatisation industrielle et intégration et les interface de service pour contrôler les applications.
Conseils ISO 22000
La norme internationale ISO 22000 énonce les exigences relatives à la sécurité des denrées alimentaires. Elle vise à créer et maintenir un Système de Management de la Sécurité des Denrées Alimentaires (SMSDA).
Parue en 2005, en réponse aux crises de sécurité des aliments de la fin des années 90, la norme ISO 22000 permet de valoriser sa démarche de management de la sécurité des aliments et son HACCP. Reconnue internationalement, elle est applicable sur l’ensemble des secteurs en lien avec l’industrie agroalimentaire : emballages en contact, fabriquant de matériel pour l’industrie agroalimentaire, etc.
Conseils ISO 22301
La norme ISO 22301 est une norme de système de management publiée qui spécifie les exigences pour planifier, établir, mettre en œuvre, exploiter, surveiller, réviser, maintenir et améliorer de manière continue un système de management documenté pour se protéger contre les incidents perturbateurs, en réduire la probabilité d’occurrence, y répondre et s’en remettre lorsqu’ils surviennent.
Elle définit ainsi les exigences organisationnelles et techniques d’un système de management de la continuité d’activité (SMCA), en matière de sécurité et de résilience.
Conseils ISO TS 22163
La norme ISO TS 22163 définit les exigences relatives au système de management de la qualité dans le secteur ferroviaire (SMQF)
Conseils ISO 22716
La norme ISO 22716 permet de démontrer la conformité à ces Bonnes Pratiques de Fabrication (BPF) des produits cosmétiques requises par la norme Européenne. La règlementation impose des mesures très strictes pour garantir la sécurité des produits cosmétiques en Europe afin d’assurer un niveau élevé de protection de la santé humaine.
Conseils IFS / BRC / FSSC
La FSSC est basée sur la norme internationale ISO 22000. La FSSC est équivalente à d’autres standards de sécurité alimentaire comme l’IFS et le BRC.
Cependant l’IFS et le BRC sont des certifications produits alors que le FSSC 22000 est un système de management de certification globale.