Les exigences clés de l’ISO 13485
DEMANDE D'INFORMATIONS
Objectifs de la formation
● Comprendre les principales exigences du référentiel.
● Pouvoir implémenter ces exigences au sein de son processus
● Evaluer les actions à mener pour obtenir la certification ISO 13485
Profils des bénéficiaires
Public
● Toute personne concernée par une démarche de certification ISO 13485
Pré-requis
● Connaissances générales de la norme ISO 9001
Programme
-
Pourquoi l’ISO 13485 :
- Le contexte réglementaire
- Enjeux du secteur des dispositifs médicaux
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L’ISO 13485 pas à pas :
- Système de management de la qualité
- Responsabilité de la direction
- Management des ressources
- Réalisation du produit
- Mesurage, analyse et amélioration
-
Evaluation finale
Intervenant
● Cette formation peut-être dispensée en présentiel en Occitanie par Nicolas
Accessibilité
Cette formation peut être adaptée pour être rendue plus accessible. Contactez-nous afin d’étudier les possibilités de compensations que nous pouvons mettre en oeuvre.
