Les exigences clés de l’ISO 13485

Objectifs de la formation

Comprendre les principales exigences du référentiel.
Pouvoir implémenter ces exigences au sein de son processus
Evaluer les actions à mener pour obtenir la certification ISO 13485

Profils des bénéficiaires

Public
Toute personne concernée par une démarche de certification ISO 13485

Pré-requis
Connaissances générales de la norme ISO 9001

Programme

  • Pourquoi l’ISO 13485 :

    • Le contexte réglementaire
    • Enjeux du secteur des dispositifs médicaux
  • L’ISO 13485 pas à pas :

    • Système de management de la qualité
    • Responsabilité de la direction
    • Management des ressources
    • Réalisation du produit
    • Mesurage, analyse et amélioration
  • Evaluation finale

Intervenant

Cette formation peut-être dispensée en présentiel en Occitanie par Nicolas

Accessibilité

Cette formation peut être adaptée pour être rendue plus accessible. Contactez-nous afin d’étudier les possibilités de compensations que nous pouvons mettre en oeuvre.

Qualinove centre de formation certifié Qualiopi

DEMANDE D’INFORMATIONS
1 Step 1
Demande d'informations pour une formation
Contact
Informations
Période souhaitéePlusieurs choix possibles
Type de formation souhaitée
keyboard_arrow_leftPrevious
Nextkeyboard_arrow_right
  • Type de formation

    • -   Présentiel
    • -   Distanciel
  • Thème

    • -   Normes sectorielles
  • Formateur

    • -   Partenaire du réseau

Durée

7h de formation pouvant faire l’objet d’un aménagement

 

Tarif

Sur devis

 

Code de formation

I3