Consultante qualité et Compétence des Laboratoires

Bordeaux
Nouvelle Aquitaine

Krystel

Localisation

  • Nouvelle Aquitaine

RSE

  • • Label REXCELYS®

Audit - Évaluation

  • • Auditeur ISO 9001
  • • Auditeur ISO 17025

Normes Généralistes

  • • ISO 9001

Normes sectorielles

  • • ISO 17025

Outils QSE

  • • AMDEC

Autres référentiels

  • • HACCP

Parcours Professionnel

De formation en technique analytique, spécialisée dans la qualité et la métrologie, durant 7 ans responsable QHSE, métrologie et technique, je réalise la mise en place de système qualité et obtient l’accréditation de laboratoire et la certification produit d’entreprise de production d’e- liquides. J’ai eu la chance d’intégrer des entreprises au début de sa création, et de par la confiance de ma Direction, cela m’a permis de réaliser une mise en place totale et le suivi du système de management en travaillant avec l’ensemble des collaborateurs. Également auditrice dans des associations d’audits croisés, et évaluateur technique pour le Cofrac, mes connaissances en métrologie et validation de méthodes analytiques me permettent d’être performante sur la partie technique.

COMPÉTENCES PROFESSIONNELLES :

Métrologie :
● Organisation et gestion de la fonction métrologie
● Estimation des incertitudes d’étalonnage et des essais
● Etalonnage
● Optimisation des périodicités d’étalonnage
● Suivi et qualification du matériel
● Rédaction et mise en place des procédures

Audit
● Auditrice ISO 17025, ISO 9001, CDP001
● Evaluatrice technique COFRAC

Formatrice
● Formatrice hygiène et HACCP
● NF EN ISO 17025
● Métrologie
● Validation de méthodes
● Estimation des incertitudes

Qualité
● Système documentaire, rédaction et gestion des procédures
● Analyse des risques (AMDEC)
● Mise en place de la norme ISO 17025 et des différents documents généraux du COFRAC en vue de l’accréditation du laboratoire.
● Animer la revue de direction et rédiger le compte rendu.
● Veille réglementaire et normative, analyse d’impact d’évolution de documents
● Piloter un SMQ : Suivi des NC, AC, PA, des indicateurs, des écarts d’audit, évaluation des prestataires externes
● Certification produit E-liquide XP D 90-300-2/-3, CDP001V2

Sécurité
● Sécurité : Risques chimiques Seirich, DUERP, évaluation de la pénibilité
● Réalisation des FDS : Logiciel Excess, Connaissance de la CLP Règlement CE 1272/2008

Technique
● Validation de méthode d’analyses physico chimiques selon la norme NF T90-210.
● Mise en place des exigences techniques de la norme NF EN ISO 17025 et des documents du Cofrac LAB REF 02, LAB REF 08, GEN REF 11 et GEN REF 10
● Réalisation et interprétation d’inter- comparaison inter opérateur et inter- laboratoire, suivi des compétences
● Rédaction des procédures et d’enregistrements
● Formatrice référente dans le domaine
● Signataire de rapport
● Estimation des incertitudes d’analyses NF ISO 11352 (V2013) : Estimation basée sur les données de validation

Expériences professionnelles

  • 11/2021 – Aujourd’hui — Consultante Indépendant

    Consultant qualité métrologie et technique en Indépendant Accompagnement, audit et formation

  • 07/2019 – Aujourd’hui — Évaluateur technique pour le COFRAC

    Domaine Analyses physico-chimiques

  • 07/2019 – 10/2021 — INGESCIENCES

    Responsable QHSE – Métrologie – Technique
    Mise en place du SMQ et transition à la norme NF EN ISO 17025 V2017

  • 11/2016 – 07/2019 — SAS LFEL

    Responsable QHSE
    Missionné pour mise en place d’un SMQ avec un projet de certification ISO 9001 (V2015)

  • 11/2014 – 07/2019 — SARL VDLV

    Responsable technique et métrologie du laboratoire d’analyses (HPLC)
    Auditrice ISO 17025
    Réalisation du projet d’accréditation COFRAC du laboratoire (Mise en place du SMQ et des exigences techniques) Certification produit CDP001 -e-liquides pour cigarettes électroniques : Mise ne place du SMQ

  • 07/2001– 03/2014 — IPL ATLANTIQUE – EUROFINS – IEEB

    Auditrice en bio-nettoyage dans les établissements de soins
    Correspondante en métrologie de l’ensemble des services – Intervention en externe Technicienne en microbiologie (Alimentaire, eaux, cosmétiques) -Expérience de 14 ans

  • 05/2000 – 06/2001 — SANOFI – AVENTIS

    Technicienne en microbiologie

Formations

  • 2021 — Auditeur ICA ISO 9001
  • 2018 — Formation de formatrice
  • 2017 — RSE : Identifier des PA simple et efficace (Afnor)
  • 2017 — Formation NF EN ISO 17025 (V2017) et FDS (Polymont)
  • 2016 — Formation à la revue de direction (AFQP)
  • 2016 — Formation norme NF EN ISO 9001 VERSION 2015 (AFQP)
  • 2015 — Qualiticien Metrologue - NORME ISO17025(V2005) - Formation d'auditrice
  • 2012 — Formation à l’audit en « Bionettoyage » dans les établissements de soin
  • 1999 — BTS Biochimie